红星资本局 9 月 3 日消息 9 月 2 日，立方制药（003020.SZ）举办首发仪式，宣布其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称"多动症"）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售，商品名为立优加。
立优加为国内首仿。在立方制药之前，长效哌甲酯缓释制剂在国内仅美国强生公司一家有进口药品批准文号，商品名为专注达，此前一度传出供应紧张、缺货的消息。
9 月 3 日，红星资本局从立方制药北京一位销售经理处获悉，立优加目前已经开始铺货，定价 229.6 元（18mg/ 片，15 片），纳入医保乙类目录。他还提到，公司有自己的原材料工厂，供应稳定。
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国产"聪明药"正式上市
比进口药价格下降 19.4%，纳入医保
盐酸哌甲酯缓释片是治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的精神类药物，在国内又被称为"聪明药"。
此前，长效哌甲酯缓释制剂在国内仅有一家进口药品批准文号，商品名为专注达。由美国强生公司研制，西安杨森进口分装，最早于 2005 年 8 月在中国获批上市。
近年来，这款进口药物供应并不稳定，一度传出缺货的消息。
今年 4 月，国产首仿药获批。立方制药公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》。当时受该消息影响，立方制药股价上涨，在 4 月 15 日至 21 日收获五连板。
9 月 2 日，立方制药宣布立优加正式上市。据立方制药微信公众号消息，公司董事长季俊虬表示，立优加采用先进的三层渗透泵技术，为 ADHD 患者带来更多治疗选择。
红星资本局注意到，国药集团药业股份有限公司、重庆医药（集团）股份有限公司特殊药品分公司、上药控股有限公司为专注达的经销商。立方制药已与上述三家公司签署合作协议，将依托其医药流通网络，让立优加快速触达全国各级医疗机构。
图源：立方制药微信公众号
市场更关心的是国产"聪明药"的价格。
9 月 3 日，红星资本局从立方制药北京一位销售经理处获悉，立优加目前只有一种规格，每盒 15 片（18mg/ 片），定价 229.6 元，纳入医保乙类目录。
相比进口药专注达，国产"聪明药"立优加的价格下降了约 19.4%。
除了价格，供应稳定也是市场关切点。立方制药也表示，公司于 2021 年 7 月获批盐酸哌甲酯原料药，跻身国内少数具备第一类精神药品原料药企业行列，有力保障了高品质原料药的稳定供应。
市场需求增长
原研药供应紧张
多动症的治疗药物有着巨大市场潜力。2020 年，一篇名为《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》的文章中提及，中国约有 2300 万名孩子罹患 ADHD，患病率达 6.26%。随着 ADHD 知识的普及，ADHD 确诊患者还在增加，而药物治疗是多动症患儿的有效治疗手段。
值得一提的是，盐酸哌甲酯缓释片作为一类精神用药，其原料、生产及流通等环节均受到严格管控。
北京市安定医院儿童精神科主任何凡此前接受红星新闻采访时表示，专注达属于中枢兴奋剂，管理非常严格。在医学上和毒、麻药一样属于"红处方药"管理等级，持有毒、麻药处方权的医生才能开具。
近年来，盐酸哌甲酯缓释片在国内市场的需求持续快速增长。据药智数据库统计，2023 年国内样本医院的销售额约为 3.5 亿元人民币，2024 年前三季度销售额进一步增长至约 4.3 亿元人民币。
但近两年，强生旗下的专注达在国内供应并不稳定。红星资本局注意到，2024 年以来，专注达陷入供应短缺，患者面临开药难的困境。
据红星新闻今年 2 月报道，患儿东东（化名）9 岁时被确诊为 ADHD。后每天服用 18 毫克 / 片的专注达，课堂效率以及作业完成速度有了明显提高。
但东东的母亲吴女士告诉记者，因服药后东东食欲下降得厉害，夜里也睡不着觉，身高受影响，所以服药约 1 年后，吴女士开始为东东断药。
去年 9 月初，她再次带东东到医院检查，并重新让孩子服用专注达以为小升初作准备。"从去年 12 月末到今年 1 月末，我就没开到一瓶专注达。"吴女士表示，因未开到新药，孩子在 1 月末已经断药。她在家里偶然发现了 3 年前东东断药剩下了 4 颗专注达，但至今年 1 月已过期 3 个月 ……
吴女士发帖询问网友"能否服用过期药"后，自认为"过期时间不久应该问题不大"，于是将这剩下的 4 颗专注达让孩子服下。而吴女士也希望 4 天后，能顺利从医院开出新专注达来。
2024 年 6 月，西安杨森曾对专注达缺货问题作出公开回应，表示 2023 年以来，专注达全球需求量不断增长，超出公司生产能力。2024 年中国市场需求量也大幅增长，公司面临供应压力与挑战。
除了原研药供货紧张，国产仿制药目前也只有立方制药一家。在今年 4 月的公告中，立方制药提到，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。
今年 6 月，有投资者向立方制药提问"盐酸哌甲酯缓释片预计每年能给公司带来多少营收？"公司并没有正面回复，只表示具体销售预算量根据国家药品监督管理局批准的计划量确定。据澎湃新闻报道，有机构预测，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片或将在当年抢占 15% 的市场份额。
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记者 强亚铣
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